健喬、啟弘攜手日商　布局失眠藥授權與基因治療

（中央社記者 何秀玲 台北14日電）台灣生技業者拓展跨國合作，健喬宣布與日本製藥公司Nxera Pharma簽署獨家授權協議，取得失眠藥在亞太8個市場的授權及商業化權利；啟弘生技則與日本ONODERA GT Pharma、TOKIWA Bio等業者合作，布局基因治療委託開發暨製造及生物安全性檢測。

健喬今天宣布與日本Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan簽署失眠治療藥物QUVIVIQ獨家授權、供應及商業化協議；合作區域涵蓋新加坡、泰國、印尼、馬來西亞、菲律賓、越南、澳洲及紐西蘭。

健喬表示，根據協議，Nxera授予健喬在授權區域內提交藥品註冊申請、取得及維持相關法規核准，以及產品商業化的獨家權利。健喬將負責各市場的法規事務、市場准入、行銷、經銷及銷售；Nxera則負責產品供應及必要的法規支援。

針對授權對價，Nxera將收取簽約金，並有資格依進度取得法規核准里程碑金、依銷售額計算的權利金及產品供應收入。

健喬指出，此藥在日本已上市，也已於台灣取得核准，韓國上市許可申請正處於審查階段；此次合作將推動在東南亞、澳洲及紐西蘭的法規核准與商業化，擴大亞太地區的專科藥品事業布局。

啟弘生技今天舉辦10週年酒會，並宣布4項重要合作，包括與日本ONODERA GT Pharma（簡稱OGTP）簽署合作協議，由啟弘提供腺相關病毒（AAV）基因治療產品的CDMO服務（委託開發暨製造服務），結合日本藥物研發與台灣病毒載體製造能力，推進基因治療產品的開發。OGTP研發領域涵蓋帕金森氏症、肌萎縮性側索硬化症（ALS）等疾病。

另一項台日合作則聚焦再生醫療相關技術，啟弘與TOKIWA Bio簽署協議，將提供生物安全性檢測服務，支持其創新技術及產品開發。

國內疫苗開發方面，啟弘與高端疫苗簽署合作合約，提供CDMO服務，支持高端「第二代多價型腸病毒疫苗」抗原製程開發；雙方將結合在疫苗研發、生物製程及GMP製造的經驗，加速高端新世代疫苗的研發，以搶占國際市場。

除了製程開發與製造服務，啟弘表示，為同步強化上游原料供應鏈布局，降低關鍵原料跨境供應的風險，也與新加坡商愛瑪詩生醫台灣分公司簽署合作協議，未來由愛瑪詩生醫供應GMP病毒載體製程及檢測所需的相關酵素與關鍵原料。（編輯：張良知）1151014

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