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焦點股》安成生技:解盲失敗 跌到熔斷

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃新藥研發公司安成生技(6610)昨日公告,旗下用於治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(EBS,俗稱泡泡龍症)的開發中新藥 AC-203,因其給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義(即解盲失敗),導致安成今日興櫃股價暴跌,開盤6分多鐘即跌到熔斷、今日已暫停交易

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安成董事長吳怡君(左)、總經理蔡承恩(右)。(資料照)
安成董事長吳怡君(左)、總經理蔡承恩(右)。(資料照)

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安成董事長吳怡君(左)、總經理蔡承恩(右)。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃新藥研發公司安成生技(6610)昨日公告,旗下用於治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(EBS,俗稱泡泡龍症)的開發中新藥 AC-203,因其給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義(即解盲失敗),導致安成今日興櫃股價暴跌,開盤6分多鐘即跌到熔斷、今日已暫停交易,跌幅超過62%,收在17.2元。

安成這次臨床試驗為一項全球多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二/三期樞紐性臨床試驗(Part A),包含開放性延伸研究 (Part B),共納入81名EBS受試者。患者每日塗抹一次AC-203,連續八週後評估主要療效指標。

安成表示,根據主要療效分析結果,AC-203給藥組與安慰劑組間雖未達統計學上之顯著差異,但各項療效指標及次族群分析觀察到給藥組療效一致優於安慰劑組。值得注意的是,在攸關患者生活品質的兩項關鍵次要療效指標:疼痛跟搔癢程度,在治療八週後與基線的差值,和安慰劑相比均達統計顯著 (P<0.05),證實 AC-203 能顯著減輕患者的疼痛跟瘙癢程度。此結果證實AC-203具備明確的生物學活性與卓越的症狀緩解能力。此外,試驗期間受試者整體耐受性良好,未觀察到安全疑慮。

安成生技今日一早舉行法說會,但顯然無法減緩失望性賣壓,股價收17.2元創今年1月以來新低。

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