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TLC-KY止痛新藥三期達標 擬申請美國上市

新藥研發公司TLC-KY宣布,旗下術後長效止痛新藥TLC590用於拇趾外翻手術,三期臨床試驗初步分析結果出爐,達成主要療效指標;TLC規劃完成全部試驗數據分析及臨床試驗報告後,向美國FDA提出新藥上市申請(NDA)。

台湾中央社何秀玲查看原文 ↗
TLC-KY止痛新藥三期達標 擬申請美國上市

(中央社記者 何秀玲 台北19日電)新藥研發公司TLC-KY宣布,旗下術後長效止痛新藥TLC590用於拇趾外翻手術,三期臨床試驗初步分析結果出爐,達成主要療效指標;TLC規劃完成全部試驗數據分析及臨床試驗報告後,向美國FDA提出新藥上市申請(NDA)。

TLC-KY今天停牌,並於下午召開重大訊息記者會,公布TLC590三期臨床試驗初步分析結果,止痛效果及鴉片類止痛藥使用量均具有統計上的顯著差異。

TLC-KY執行長葉志鴻表示,治療方案除須提供止痛效果,也須降低病患對鴉片類藥物的依賴;TLC-KY將完成全部試驗數據分析及臨床試驗報告,準備向美國FDA提出新藥上市申請,並同步籌備商業化。(編輯:張良知)1151019

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