罕藥專案進口漫長等待　石崇良：拚平行審查加速

（中央社記者 陳婕翎 台北26日電）罕見疾病患者面臨用藥取得困難，衛福部長石崇良說，放寬罕病用藥限制，罕病用藥經認定可採專案進口，得免台灣藥證。未來擬以國健署、食藥署及健保署平行審查，加速用藥取得。

衛福部長石崇良今天下午出席「2026超高齡行動高峰會」，會前接受媒體聯訪被問到有全台首例頑固性癲癇幼兒個案，跨國求藥耗半年，如何解決罕藥取得困難，他說，罕見疾病患者用藥需求與一般疾病不同，罕病市場規模較小，藥商往往缺乏代理或引進相關藥品意願。

石崇良說，已經盡可能放寬法規限制，部分罕病藥品不一定需要取得台灣的藥品許可證，只要經國民健康署的罕見疾病藥物審議委員會認定為罕見疾病用藥，就可以透過專案進口的方式引進。

石崇良指出，過去專案進口程序，通常必須先由病人提出需求，再經食品藥物管理署核發專案輸入許可，之後還要經過健保署的審查。現行制度仍然存在障礙，事涉國民健康署、食品藥物管理署及健保署，已著手進行內部檢討，盼以平行審查模式，縮短患者等待用藥時間。

石崇良表示，全台首例頑固性癲癇幼兒個案用藥涉及管制藥品，管理規定更加嚴格，相關程序確實有進一步檢討的空間，希望能夠在符合法規及管理要求的前提下，讓罕見疾病患者都能夠儘快取得所需藥品。（編輯：陳清芳）1151026

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