美國回收問題高血壓藥 食藥署:未輸台販售
美國近期宣布緊急回收一款問題高血壓藥物,共計2批號,因溶離試驗結果不符合檢驗規格,食藥署表示,這項藥品在台灣有申請藥證,但美時化學製藥說明案內藥品沒有輸入台灣販售紀錄。

(中央社記者 陳婕翎 台北2日電)美國近期宣布緊急回收一款問題高血壓藥物,共計2批號,因溶離試驗結果不符合檢驗規格,食藥署表示,這項藥品在台灣有申請藥證,但美時化學製藥說明案內藥品沒有輸入台灣販售紀錄。
美國食品藥物管理局(FDA)10月26日發布藥品回收警訊,說明麥克勞茲製藥美國公司(MACLEODS PHARMA USA, INC)藥品「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as(a)30-count bottle(b)90-count bottle」出問題。
這次有問題的降血壓藥共有2個批號,衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正劉佳萍今天向媒體說明,問題為批號「(a)12251163A、(b)12251163B」,是因為有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形,所以美國FDA啟動藥品回收。
劉佳萍說,經查,核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克」,衛部藥輸字第028932號,這款藥品適應症為治療高血壓。經申請商美時化學製藥股份有限公司說明案內藥品尚未輸台販售,確認警訊批號藥品未輸台,國內藥品不受影響。
劉佳萍表示,食藥署已於今天將相關資訊公布於官網「國內消費紅綠燈-國際藥品」專區,將持續關注國際藥品安全資訊,維護民眾使用藥品安全。(編輯:李亨山)1151102
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