泰合生技預計10月下旬掛牌上市 抗血栓口溶膜預計明年4月取得美國藥證

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〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃泰合生技（6467）日前已通過上市審查，明（16）日將舉行上市前業績發表會，並預計在10月下旬掛牌，泰合董事長李世仁表示，公司主打全球首款專為吞嚥困難族群設計的Apixaban抗血栓口溶膜BEQIA（TAH3311）已送件美國FDA申請藥證，若一切順利，預計明年4月22日取得美國藥證，歐盟藥證則有機會在今年底先取得。

李世仁表示，BEQIA抗血栓口溶膜，主成分為Apixaban，是目前全球市場規模最大的小分子藥物，2025年美國市場銷售額達292億美元，並於2023年、2024年分別位居全球前十大藥物第二名與第五名。

泰合的核心價值是自主開發的經上皮傳輸系統（TDS）平台。該平台橫跨透皮貼片與透黏膜薄膜兩大領域，由促滲劑資料庫、高分子成膜資料庫、微乳化技術、遮味技術與多層結構製程整合而成，可依不同活性成分的分子量、水溶性與劑量需求重新組合，等同於一座能持續量產新劑型的工廠。

泰合目前已有產品核准上市或已授權，包括旗下Ondansetron OD Film（TAH4411）化療止吐口溶膜已取得日本PMDA核准並上市銷售；TAH9922小兒過動症口服液美國市場權利亦已授權比利時藥廠Hyloris。

李世仁指出，作為一家特殊劑型藥廠，必須要有自己的廠，因此泰合上市後將以募得的資金買一個現成的藥廠，屆時只要更換設備即可運作，比重新蓋一座新廠動輒要花五年時間要快得多，買廠是一個既定目標，已陸續洽談中。

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