安宏生醫運用AI輔助新藥研發　推進候選藥物與臨床試驗

安宏生醫持續運用人工智慧（AI）輔助新藥研發，透過電腦模型與實驗數據整合，進行分子設計及候選藥物篩選。公司表示，一項研發計畫從啟動至選出候選藥物約歷時14個月，目前已有兩項開發中新藥進入人體臨床階段，並以2026年底前登錄興櫃為目標，實際進度仍須依相關程序辦理。

安宏生醫專注於小分子蛋白質降解藥物開發，研究透過細胞內的蛋白質降解機制作用於特定目標蛋白。該公司表示，用於雄性禿的開發中新藥AH-001已完成美國第一期臨床試驗；以預防化療引起周邊神經病變（CIPN）為開發方向的AH-008，目前正進行第一期臨床試驗收案。兩項產品均仍處於研發階段，安全性、有效性及後續應用仍須透過臨床研究與主管機關審查確認。

安宏生醫表示，公司自2020年起將AI技術導入藥物設計，並於2023年加入「NVIDIA Inception新創鏈結計畫」，運用相關運算資源與工具，包括NVIDIA BioNeMo平台，輔助蛋白質結構分析及藥物探索。

創辦人暨執行長林助強表示，蛋白質降解藥物的設計涉及目標蛋白、細胞內相關蛋白及藥物分子之間的交互作用，需要整合電腦分析與實驗驗證。公司建立AIMCADD藥物設計平台，先產生尚未合成的虛擬分子，再依預測活性、分子量、溶解度、穩定性及潛在安全性等條件進行篩選，選取部分分子合成及測試。

林助強說明，研究團隊取得生物測試結果後，會將實驗數據回饋至模型，作為下一輪分子設計的參考，透過多輪設計、合成與測試，逐步縮小候選範圍。公司所述約14個月的時程，是特定計畫選出候選藥物的研發紀錄，並不代表完成全部新藥開發或取得上市許可所需的時間。

安宏生醫表示以AH-001為例，團隊在合成不到100個化合物後完成候選藥物篩選，並以約4年時間推進至人體臨床階段。不同研發計畫的標的、技術條件及試驗設計各有差異，相關時程與化合物數量仍須依個別計畫評估。

談及與輝達的互動，林助強表示，目前主要涉及運算資源、軟體開發支援及新創推廣，尚無投資關係。公司也透過科技業者的新創支持計畫取得部分運算資源，未來將依研發規模與需求評估合作方式。

安宏生醫下一階段規劃評估將AI工具延伸至臨床試驗及法規文件作業，協助整理既有資料、草擬文件與支援研究規劃，相關內容仍須由專業人員審核。公司也希望探索AI與生物標記在受試者條件分析上的應用，實際可行性與效益仍待研究驗證。

安宏生醫表示，將持續結合AI分析與實驗研究，推進候選藥物及臨床開發。AI可提供研發決策參考，後續仍須完成必要的實驗、臨床試驗與法規審查，才能評估開發中新藥的安全性及有效性。

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