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藥華藥10月進駐澳洲眼科研究中心 啟動血癌藥證準備

藥華藥宣布,澳洲子公司10月將進駐墨爾本澳洲眼科研究中心(CERA),建立當地營運據點;藥華藥表示,旗下罕見血癌新藥Ropeg將優先準備真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)的澳洲藥證申請,但實際遞件時程未確定。

台湾中央社何秀玲查看原文 ↗
藥華藥10月進駐澳洲眼科研究中心 啟動血癌藥證準備

(中央社記者 何秀玲 台北23日電)藥華藥宣布,澳洲子公司10月將進駐墨爾本澳洲眼科研究中心(CERA),建立當地營運據點;藥華藥表示,旗下罕見血癌新藥Ropeg將優先準備真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)的澳洲藥證申請,但實際遞件時程未確定。

藥華藥今天發布新聞稿表示,澳洲子公司將建立在地臨床開發及法規能力,除優先推動Ropeg兩項適應症的澳洲藥證申請外,也將支援其他候選新藥在當地進行臨床開發。

對於Ropeg治療的PV、ET均為血液疾病,為何選擇進駐以眼科研究聞名的CERA,藥華藥向中央社記者表示,CERA所在大樓除眼科研究資源外,也匯集其他生醫專業人才與產業資源;主要考量墨爾本生醫研發聚落的資源與人才網絡,盼藉此拓展當地臨床研究及產業網絡。

藥華藥表示,澳洲據點剛啟動建置,PV與ET藥證申請仍需一段時間準備,目前以完成申請為優先目標,尚無法說明正式遞件時間。

藥華藥表示,先前已在美國、日本、韓國、中國及新加坡設立子公司與在地團隊,推動臨床開發、藥證申請及產品商業化;今年也完成收購加拿大合作夥伴FORUS Therapeutics,擴大北美市場布局。隨著Ropeg拓展適應症及其他候選新藥推進臨床,也同步擴充全球研發、臨床與法規能力。(編輯:張良知)1150923

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