藥華藥旗下新藥Ropeg 獲中國ET藥證

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〔記者陳永吉／台北報導〕新藥研發公司藥華藥（6446）今（15）日公告，旗下新藥Ropeg獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准增加適應症，用於既往接受羥基脲（HU）治療效果不佳的成人原發性血小板增多症（ET）患者。

藥華藥指出，Ropeg為目前唯一獲中國藥監局核准用於治療ET的干擾素療法，並已獲最新中華醫學會指南（2026版）列為ET細胞減量治療的首選藥物。中國約有40萬名ET患者，Ropeg此次取得中國ET藥證，不僅為中國ET患者帶來新的治療選擇、滿足ET領域病患迫切的醫療需求，更標誌Ropeg的全球ET藥證布局再下一城，也為藥華藥在全球MPN（骨髓增生性腫瘤）領域的布局再添重要里程碑與成長動能。

藥華藥表示，考量當地藥價及醫保政策，公司初期將聚焦中國主要醫院的自費市場，同時持續推動Ropeg納入醫保給付，以讓更多病患受惠。

Ropeg至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場，其中中國藥監局已於2024年6月核准Ropeg用於既往接受HU治療效果不佳的成人PV患者。

藥華藥今年積極推進Ropeg的全球ET藥證布局，首先於5月率先在台灣獲准用於治療接受HU治療後有抗藥性或無法耐受之成人ET病人；8月再先後取得日本厚生勞動省及美國食品藥物管理局（FDA）ET藥證，核准適應症全面涵蓋所有ET病患，不論其基因型或疾病狀態，包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者。隨著PV及ET雙適應症在全球更多市場取得核准，藥華藥持續推動全球商業化布局，以讓更多MPN患者受惠。

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